重要里程碑:商業化後首顆人工心臟被售(圖)
心臟痛(圖片來源:Adobe stock圖)
【看中國2021年7月20日訊】法國義肢製造商Carmat7月19日宣布,首次商業化賣出全人工心臟給一位義大利病患,售價約20萬歐元。公司希望能盡快降低成本,推廣給更多等待器官移植的人。
Carmat今天透過新聞稿表示,自2008年成立後,首度售出自家開發的人工心臟,植入一位等待器官移植的義大利病患體內。
Carmat在聲明中說,這場手術由義大利那不勒斯(Naples)的Azienda Ospedaliera dei Colli醫院心臟外科醫生馬埃洛(Ciro Maiello)領導的團隊操刀,這座醫學中心擁有義大利頂尖人工心臟手術經驗。
Carmat發言人告訴法新社,這是他們生產的人工心臟首次非用於臨床試驗。
Carmat執行長皮亞特(Stephane Piat)在法國BFM財經臺(BFM Business)受訪時表示:「我們幾週前開始推動產品商業化,然後就有首位病人來自那不勒斯。他術後狀況很好,我們都很開心。」
皮亞特補充說,這顆人工心臟要價約20萬歐元,製造時間約3個月。「我們現在有2個目標:推廣銷售及盡快降低製造成本。」
Carmat表示,生產的人工心臟首次商業化銷售是「重要里程碑,開啟公司發展新頁」,並希望能在今年底前找到更多法國和德國顧客。
Carmat已在15日宣布,生產的全人工心臟在美國完成首例人體植入臨床試驗,執行手術單位是位在北卡羅來納州杜倫(Durham)的杜克大學醫院(Duke University Hospital)。
美國可能會是Carmat人工心臟的主要市場。杜克大學醫院心臟外科團隊指出,美國每年約有10萬起新的心臟衰竭病例;Carmat表示,其中只有3000到4000人能獲得心臟移植,「換句話說,有多達9,6萬名患者或許能受惠於Carmat的療法」。
Carmat的Aeson人工心臟去年12月獲得歐洲合格認證(CE),得以出售作為「移植橋樑」,也就是等待移植時的人造器官。
這項認證是根據2016年開始且持續至今的PIVOTAL研究計畫結果。
来源:中央社
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